Skip to content

Формуляр медицинского изделия гост 2.601-2006

У нас вы можете скачать формуляр медицинского изделия гост 2.601-2006 в fb2, txt, PDF, EPUB, doc, rtf, jar, djvu, lrf!

Некоторые разделы формуляра по ГОСТ , относящиеся к упаковке, транспортировке, консервации, хранению и т.п., не вошли в данный формуляр. Ряд данных об изделии содержится в банках данных АИС ММИ, поэтому формуляр содержит только сведения, необходимые для эксплуатации изделия и заполняемые в процессе его эксплуатации. Формуляр должен постоянно находиться вместе с изделием.  Страна происхождения Россия. Заводской номер CARDC. Год выпуска г. Гарантия (лет) 2 года. Срок службы (лет) 8 лет.  ФОРМУЛЯР медицинского изделия. Электрокардиограф трех/шестиканальный ЭК. Полное наименование ЛПУ. Общие положения ГОСТ Единая система конструкторской документации. Электронная модель изделия.  ФО на изделие содержит титульный лист, содержание, правила ведения формуляров и паспортов и в общем виде состоит из следующих разделов: общие указания; - основные сведения об изделии; - основные технические данные; - индивидуальные особенности изделия; - комплектность; - ресурсы, сроки службы и хранения, гарантии изготовителя (поставщика); - консервация; - свидетельство об упаковывании; - свидетельство о приемке; - движение изделия при эксплуатации; - учет работы изделия; - учет технического обслуживания; - учет работы по. ФОРМУЛЯР медицинского изделия. Обозначение документа Наименование, марка, модель изделия. 1. СОДЕРЖАНИЕ.  Некоторые разделы формуляра по ГОСТ , относящиеся к упаковке, транспортировке, консервации и т.п., не вошли в данный формуляр. Ряд данных об изделии содержится в АИС ММИ, поэтому формуляр содержит только сведения, необходимые для эксплуатации изделия и заполняемые в процессе его эксплуатации. Добавлен также раздел для учета инцидентов, связанных с применением изделий, в соответствии с ГОСТ Р ИСО/ТС «Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий». 5. Взамен ГОСТ Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты".  Электронный формуляр выполняют по ГОСТ. ПС составляют на изделия, для которых объем необходимых для эксплуатации данных. Библиография. ГОСТ Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы. МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Дата введения Предисловие.  Для изделий, требующих особой осторожности при обращении с ними, на обложке формуляра (паспорта) должна быть нанесена предупреждающая надпись, например, "ВНИМАНИЕ! ОСОБАЯ ОСТОРОЖНОСТЬ", а в тексте формуляра (паспорта) даны необходимые пояснения. Все надписи (обозначения) и условные знаки, располагаемые на изделии и на фирменных табличках к изделию, должны быть приведены и описаны в документации. 25 ГОСТ — Г Код изделия идентифицирует изделие, к которому относится иллюстрация. Правила присвоения аналогичны правилам присвоения соответствующего элемента обозначения МД. Г Отличительный код СЧ изделия назначается в случае применения СЧ, отличающихся друг от друга составом сборочных единиц, но с одним и тем же функциональным назначением. Полное наименование ЛПУ Наименование подразделения ЛПУ ФОРМУЛЯР медицинского изделия Обозначение документа Наименование, марка, модель изделия 1 СОДЕРЖАНИЕ 1. 2. 3. Общие указания. 3 Сведения о медицинском персонале, имеющем допуск к работе с данным изделием.  Эксплуатационные документы» и ГОСТ «Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов» для представления данных, необходимых при ведении автоматизированной информационной системы мониторинга медицинских изделий (АИС ММИ). Формуляр на изделие по ГОСТ (пример). Примечание - Структура и содержание документа, разработанного по ГОСТ , практически идентична документы по ГОСТ Смотрите: Общие указания Основные сведения об изделии Основные технические данные Индивидуальные особенности изделия Комплектность Ресурсы, сроки службы и хранения. ГОСТ — Сокращения В настоящем стандарте применены следующие сокращения: АС  ГОСТ — - сведений о конструкции, принципе действия, характеристиках (свойствах) изделия и его состав­ ных частей; - сведений, относящихся к использованию изделия по назначению, оценке его технического состо­ яния. ГОСТ МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Единая система конструкторской документации. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ. Unified system for design documentation. Exploitative documents. Дата введения   ФО на изделие содержит титульный лист, лист содержания, правила ведения формуляров и паспортов и, в общем виде, состоит из следующих разделов.

© 2018 гост 9.907 статус • Powered by